为提高我国药品上市后研究与评价的整体能力与水平，理清上市后研究与药品风险管理的关系，交流我国药品上市后安全性监测与再评价的技术方法,探讨药品上市后研究相关政策与技术的思路和药物流行病学方法学与实践经验，加强上市后药品生产性变更的风险控制及管理监督，建立国家药品安全预警体系,提高快速反应能力，保证上市后药品的有效性和安全性，推动我国药品上市后安全性监测与再评价水平的全面提升。我会定于2013年11月13日—15日在北京举办“药品上市后临床研究与药品不良反应监测及安全性评价研讨会”。现将有关事项通知如下：

一、参会对象

药品生产企业负责产品安全事务和质量人员；医疗机构的临床医师和药师；高等医药院校和科研机构中从事药品临床研究和教学的专业人员；各级ADR监测机构及药品监管机构的相关人员。

二、会议内容：

1、国内外药品上市后研究的指导性文件
2、药品上市后临床研究的必要性
3、药品上市后研究发起的原因和作用
4、药品上市后研究的概念与再评价的关系
5、药品上市后临床研究的思路和方法学
6、《药品不良反应报告和监测管理办法》
7、药品不良反应/事件报告表质量的审核处理
8、药品突发性群体不良反应/事件的应急处理措施
9、药品上市后安全性监测方法及案例
10、药品风险管理计划研究与制定及案例分析
11、医疗机构药物的安全性监测及信息收集
12、药品上市后临床试验设计与案例分析
13、药品撤市的风险、决策和案例分析
14、药物流行病学研究在药品上市后安全性评价方法
15、中药等上市后评价关键问题及风险评估

三、时间及地点

报到日期：2013年11月13日
会议时间：2013年11月14日—15日
会议地点：北京市

四、有关费用与证书

1、会议费1980元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）?；嵋槠诩?，统一安排食宿，费用自理。我们在收到报名表后，于会前七天将最后正式日程安排传真给参会代表。培训结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。

2、有意支持和协办本次会议的单位请提前与会务组联系。

五、联系方式

电话：010—51620382

传真：010—51620382

邮箱：gaohui2863@126.com

联 系 人：高慧 手机：18801402863

附件：

1、日程安排
2、报名表

附件一：

日 程 安 排 表

附件二：
药品上市后临床研究与药品不良反应监测及安全性评价研讨会

联系人：高慧

E-mail：

电 话：18801402863